序号:1
企业名称 |
辽宁医药物资有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年4月22日-2025年4月23日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在质量管理制度内容不健全的问题,在设施与设备方面存在阴凉库墙皮脱落的问题,在运输与配送方面存在企业与第三方物流公司签订的运输合同中未明确在途时限的问题。 |
处理措施 |
限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号:2
企业名称 |
辽宁九丰药业有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年4月28日-2025年4月30日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在质量信息中未收集不全面的问题;在质量管理体系文件方面存在文件内容与实际经营情况不符等问题;在储存与养护方面存在企业未按照药品标示温度要求储存个别药品等问题;在收货与验收方面存在验收人员未对个别到货药品进行开箱验收检查的问题;在出库方面存在未能严格按照国家有关规定销售特殊管理的药品的问题。 |
处理措施 |
限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号:3
企业名称 |
辽宁盛融医药有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年5月8日-2025年5月9日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在企业未按照规定收集传递我局下发的相关通知等问题;在质量管理体系文件方面存在企业制定的《质量管理部质量管理职责》等文件未标明起草、审核、批准和生效等具体日期的问题。 |
处理措施 |
限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号:4
企业名称 |
国药控股沈阳有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年5月12日-2025年5月14日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在 企业与受托方签订的《物流服务协议》内容描述不准确的问题; 在运输与配送方面存在企业与受托方签订的《物流服务协议》中未对麻精药品运输安全管理做出明确规定的问题。 |
处理措施 |
现场整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号:5
企业名称 |
国药控股沈阳有限公司医院销售部 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年5月15日-2025年5月16日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
无 |
处理措施 |
无 |
整改情况 |
无 |