做爱影片 行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳和合天晟医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年4月22日-2025年4月22日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在厂房和设施方面存在原材料库、成品库区域设置不规范的问题；在设计开发方面存在设计变更未作评审记录的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳市欧亚科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年5月7日-2025年5月8日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在厂房和设施方面存在中间品库的标识卡未体现物料的批号及数量的问题；在设备方面存在个别设备操作规程未明确设备使用期限的问题；在生产管理方面存在个别生产记录未记录干燥温度及时间等参数的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：3
| 企业名称 |
沈阳大正肤达医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年5月13日-2025年5月13日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在机构人员方面存在法规培训不完善的问题；在厂房和设施方面存在库房内半成品无标识的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
