序号1
企业名称 |
东港平安行医药连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年4月15日-2025年4月17日 |
所在地市 |
丹东市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
存在问题 |
在人员方面,存在从事验收工作的人员兼职其他业务工作的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 |
辽宁百世药业有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2025年4月25日-2025年4月28日 |
所在地市 |
丹东市 |
检查依据 |
《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
存在问题 |
在质量管理方面,存在未对个别停营药品进行停售设置的问题;在培训方面,存在未将药品相关新规纳入培训计划的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
企业名称 |
凤城市安东新特大药房连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年4月10日-2025年4月14日 |
所在地市 |
丹东市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
存在问题 |
在质量管理体系方面,存在未依据内审分析结论制定相应的改进措施的问题;在培训方面,存在未将药品新规纳入培训计划的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
企业名称 |
辽宁华安医药有限公司 |
企业类型 |
药品批发 |
检查时间 |
2025年5月26日-2025年5月29日 |
所在地市 |
丹东市 |
检查依据 |
《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
存在问题 |
在质量管理方面,存在未对药品储存环节调整温度范围进行设定、未审核质量负责人计算机操作权限的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号5
企业名称 |
凤城市大厦药房连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年5月22日-2025年5月23日 |
所在地市 |
丹东市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
存在问题 |
在质量管理职责方面,存在质量管理部门未对计算机系统中个别质量管理数据及时更新的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |