序号1
| 企业名称 |
辽宁北峰药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年3月18日-2025年3月21日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP与《麻醉药品和精神药品管理条例》情况。 |
| 存在问题 |
在偏差调查方面存在不充分的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁上药好护士药业（集团）有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年3月25日-2025年3月28日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在人员培训方面存在培训不到位的问题；清洁验证方面存在验证不充分等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁龙参健康药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年4月7日-2025年4月9日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理存在文件修订不及时的问题；在设备验证方面存在验证不充分等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁祥云药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年5月8日-2025年5月9日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
企业处于长期停产状态，已于年初提交停产报告。 |
| 处理措施 |
无。 |
| 整改情况 |
无。 |
序号5
| 企业名称 |
辽宁千草大康药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年5月14日-2025年5月15日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在人员培训方面存在培训不到位的问题；在文件管理方面存在个别文件内容制定不完善等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
