序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

本溪恒康制药有限公司  

本溪经济技术开发区神农大街28

2024年5月28日—2024年5月31日

小容量注射剂（非最终灭菌）[一车间，1线（普通化药配剂线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁中海康生物制药股份有限公司

本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号

2024年8月19日—2024年8月22日

冻干粉针剂（冻干粉针剂一车间，冻干粉针剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

辽宁博鳌生物制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街55

2024年5月19日—2024年5月22日

治疗用生物制品{小容量注射剂[甘精胰岛素注射液（制剂一车间，制剂一车间生产线）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2025年2月24日—2025年2月27日

冻干粉针剂（202车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2025年3月18日—2025年3月21日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线一、冻干粉针剂生产线二）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2025年3月11日—2025年3月14日

大容量注射剂（大容量注射剂车间，玻瓶线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳市浑南新区高科路15号

2025年2月24日—2025年2月27日

小容量注射剂[水针车间C（非最终灭菌），安瓿瓶生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁福源药业有限公司

辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号

2025年4月10日—2025年4月13日

硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间，片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间，颗粒剂生产线)、中药饮片（净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、炙制、含直接口服饮片）（中药饮片车间，中药饮片生产线）、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

沈阳东松药业有限责任公司

沈阳市浑南新区学风路9号

2025年3月25日—2025年3月28日

片剂（固体制剂车间，片剂生产线）、拟受托生产颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁益精医药生物科技有限公司

注册地址辽宁省沈阳市沈河区青年大街121号企业广场A座1109门

2025年2月25日—2025年2月28日

药品上市许可持有人[委托生产参茸蛾补肾助阳胶囊，受托方是沈阳金龙药业有限公司，生产地址是沈阳经济技术开发区星海路15号。]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

美罗药业股份有限公司

大连市甘井子区营升路9号

2023年11月13日—2023年11月17日

搽剂（固体制剂车间，搽剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2025年1月18日—2025年1月21日

冻干粉针剂[激素类（203车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

泓博智源（开原）药业有限公司

辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号

2025年2月25日—2025年2月28日

原料药（左卡尼汀） [一车间（合成区及洁净区2）、二车间、干燥车间（B112室），左卡尼汀生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

天津天士力（辽宁）制药有限责任公司

阜新市经济技术开发区高科技园区A路西

2025年1月13日—2025年1月16日

丸剂（大蜜丸）（二车间，大蜜丸线2）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

辽宁上药好护士药业（集团）有限公司

辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号

2025年3月25日—2025年3月28日

硬胶囊剂（综合制剂车间，生产线二）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

铁岭经济开发区程浩氧气厂

铁岭经济开发区秦家岗子分场

2025年4月19日—2025年4月21日

医用氧（气态）（医用氧生产车间，医用氧生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2025年4月10日—2025年4月13日

小容量注射剂（301车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

辽宁美滋林药业有限公司

盘锦市经济开发区石油高新技术产业园

2025年3月18日—2025年3月21日

滴眼剂（滴眼剂车间，滴眼剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司

辽宁省沈抚示范区金紫街188-38号、188-39号

2025年3月11日—2025年3月14日

受托生产体内放射性药品（小容量注射液，氟[18F]脱氧葡糖注射液）（氟[18F]生产车间，氟[18F]生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2025年3月25日—2025年3月28日

小容量注射剂[102分厂，小容量注射剂生产线A（非最终灭菌）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。