序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

美罗药业股份有限公司

大连市甘井子区营升路9号

2025年4月19日—2025年4月22日

无菌原料药（乳糖酸红霉素）（合成车间-2，无菌原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

2025年5月27日—2025年5月30日

原料药（非那西丁）（204分厂，E104生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳三九药业有限公司

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号

2025年6月3日—2025年6月6日

原料药(头孢比罗酯钠)（头孢合成车间，1号线、2号线、3号线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

铁岭市杜记膏药厂

辽宁省铁岭经济开发区起步区繁盛路26号

2025年5月21日—2025年5月23日

膏药（膏药、中药前处理及提取车间，膏药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁新高制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

2025年5月13日—2025年5月16日

片剂（固体车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体车间，硬胶囊剂生产线）、乳膏剂（外用药普药车间，乳膏剂生产线）、乳膏剂（激素类）（外用药激素车间、乳膏剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

丹东康复制药有限公司

江西省宜春市袁州医药工业园

2025年5月23日—2025年5月27日

江西省宜春市袁州医药工业园（江西海尔思药业股份有限公司）：中药前处理及提取车间（集团内共用）（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁国熊药业有限公司

沈阳市沈北新区沈北路76-23号

2025年6月19日—2025年6月21日

中药饮片（净制，含直接口服饮片）（中药饮片车间，净制生产线；直接口服饮片车间，直接口服饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳神龙药业有限公司

江西省宜春市袁州医药工业园

2025年5月23日—2025年5月27日

滴鼻剂[液体制剂车间（一），A线]、滴眼剂[液体制剂车间（一），B线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

丹东康复制药有限公司

沈阳市浑南新区学风路9号

2025年4月23日—2025年4月26日

原料药[乳果糖浓溶液（合成二车间，乳果糖浓溶液生产线2）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

沈阳海思科制药有限公司

辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号

2025年6月9日—2025年6月12日

小容量注射剂[小容量注射剂（603车间）,小容量注射剂（603车间）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

艾美诚信生物制药有限公司

大连经济技术开发区湾达路35号

2025年5月13日—2025年5月16日

预防用生物制品[重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（小容量注射剂）]（乙肝疫苗原液半成品生产车间，原液半成品生产线；乙肝疫苗分包装生产车间，西林瓶生产线、预灌封注射器生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

鞍山制药有限公司

辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号

2025年5月26日—2025年5月29日

丸剂（糊丸）（二车间，丸剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2025年5月27日—2025年5月30日

小容量注射剂（最终灭菌）（107车间，9线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

丹东康复制药有限公司

丹东市振兴区四道沟街地质路488号

2025年5月28日—2025年5月30日

合剂（制剂车间，合剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

大连美罗中药厂有限公司

东港市开发区永宁街11号

2025年1月7日—2025年1月10日

医用氧（液态）[空分车间，医用氧（液态）生产线；空分车间（二期），医用氧（液态）生产线（二期）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

盘锦天源药业有限公司

辽宁省盘锦市盘山县高升镇

2025年5月13日—2025年5月16日

原料药{水飞蓟素[二车间（05），水飞蓟素生产线]、水飞蓟宾[二车间（05），水飞蓟宾生产线]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市浑南区泗水街68号

2025年6月24日—2025年6月27日

滴眼剂（101车间，101车间生产二区2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳高新区浑南产业区高科路15号

2025年6月13日—2025年6月16日

小容量注射剂[水针车间B西林瓶生产线、水针车间C（非最终灭菌）西林瓶生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

大连万福制药有限公司

辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号

2025年6月27日—2025年6月30日

原料药[盐酸乙哌立松(一车间，合成生产线1、精干包生产线1）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

晨日药业(辽宁)有限责任公司

辽宁省本溪市经济技术开发区神农大街18号-9栋1层2层

2025年6月27日—2025年6月30日

中药饮片（净制、切制、炒制）（普通饮片车间，普通饮片生产线）、中药饮片（直接口服饮片）（直接口服饮片车间，直接口服饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

丹东天茂气体有限公司东港分公司

东港市开发区永宁街11号

2025年1月7日—2025年1月10日

医用氧（液态）[空分车间，医用氧（液态）生产线；空分车间（二期），医用氧（液态）生产线（二期）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。